Гост, ту, зуп. основні характеристики та відмінності

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛІЗАЦІЯ І ДЕЗІНФЕКЦІЯ
ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

МЕТОДИ, ЗАСОБИ ТА РЕЖИМИ

ОСТ 42-21-2-85

РОЗРОБЛЕН Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізації (ВНДІДіС)

Директор інституту Лярський П.П.

Зам. директора Крученок Т.Б.

Керівник відділу стерилізації Рамкова Н.В.

Керівник відділу дезінфекції Соколова Н.Ф.

Виконавці: Абрамова І.М., Гутерман Р.Л., Євтікова Л.В.,

Іойріш О.М., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМГ)

Директор Університету Леонов Б.І.

Виконавці: Терешков А.І., Рибчинока Н.А.

ПОГОДЖЕНО:

Головним управлінням карантинних інфекцій Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Сергієв В.П.

ПІДГОТОВЛЕНО ДО ЗАТВЕРДЖЕННЯ

Управлінням з впровадження нових лікарських засобів та медичної техніки Міністерства охорони здоров'я СРСР

Начальник Управління Бабаян Е.А.

ЗАТВЕРДЖЕНИЙ

Міністерством охорони здоров'я СРСР

Заступник Міністра Щепін О.П.

Введено в дію

ЗАКРЕПЛЕНО

За Всесоюзним науково-дослідним інститутом дезінфекції та стерилізація (ВНДІДіС) та

Всесоюзним науково-дослідним та випробувальним інститутом медичної техніки (ВНДІІМТ)

Зареєстровано та внесено до реєстру державної реєстрації 12.07.85 р. № 8355618

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

Наказом у Міністерстві охорони здоров'я СРСР від 10 червня 1985 р. № 770 термін запровадження встановлено з 01.01.1986 р.

Недотримання стандарту переслідується згідно із законом

Цей стандарт поширюється на вироби медичного призначення, що піддаються в процесі експлуатації стерилізації та (або) дезінфекції.

Стандарт є обов'язковим для установ, що експлуатують вироби медичного призначення, а також для організацій та підприємств, що розробляють та виготовляють медичні вироби.

Стандарт не поширюється на лікарські препарати та засоби їх упаковки, на вироби, що випускаються промисловістю стерильними, на вироби з текстильних матеріалів (у частині дезінфекції), предмети догляду за хворими, меблі медичні.

Стандарт встановлює методи, засоби та режими передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції.

Основні поняття в галузі передстерилізаційного очищення, стерилізації та дезінфекції за ГОСТ 25375-82 (СТ РЕВ 3188-81).

Перелік нормативно-технічних документів на хімічні реактиви та допоміжні матеріали подано у довідковому додатку до цього стандарту.

Перелік інструктивно-методичних документів МОЗ СРСР з питань стерилізації та дезінфекції подано у довідковому додатку до цього стандарту.

. загальні положення

Передстерилізаційне очищення

Режим очищення

Обладнання, що застосовується

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Занурення інструментів, забруднених кров'ю, розчин інгібіторів корозії (1 % розчин бензоату натрію) відразу після використання їх в ході операції або маніпуляції

Таз, бачок

Ополіскування проточною водою

Ванна, раковина

Замочування в миючому розчині (п. ) при повному зануренні виробу

Бачок, ванна, раковина

при застосуванні миючих засобів "Прогрес", "Астра", "Лотос", "Айна"

Миття кожного виробу в миючому розчині (п. ) за допомогою йоржа або ватно-марлевого тампона

Ополіскування під проточною водою

при застосуванні миючого засобу «Біолот»

Ванна, раковина з пристроєм для струменевої подачі води

при застосуванні миючого засобу «Прогрес»

при застосуванні миючих засобів «Астра», «Лотос», «Айна»

Ополіскування дистильованою водою

Бачок, ванна

Сушіння гарячим повітрям

до повного зникнення вологи

сушильна шафа

* Температура розчину в процесі миття не підтримується

Примітки. 1. Якщо інструмент, забруднений кров'ю, може бути промитий під проточною водою відразу після використання під час операції або маніпуляції, його не занурюють у розчин інгібітора корозії (бензоат натрію).

2. У разі потреби (тривалість операції) інструмент можна залишити зануреним у розчин інгібітору корозії (бензоат натрію) до 7 годин.

3. Миючий розчин допускається застосовувати до забруднення (до появи рожевого забарвлення, що свідчить про забруднення розчину кров'ю, що знижує ефективність очищення). Миючий розчин перекису водню з синтетичними миючими засобами можна використовувати протягом доби з моменту виготовлення, якщо колір розчину не змінився. Незмінений розчин можна підігрівати до 6 разів, у процесі підігріву концентрація перекису водню суттєво не змінюється.

4. Режим сушіння ендоскопів та виробів з натурального латексу, а також вимоги до занурення ендоскопів у розчини мають бути викладені в інструкціях з експлуатації цих виробів.

Приготування миючого засобу

Кількість компонентів для приготування 1 дм 3 миючого розчину

Застосовність

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при механізованому очищенні (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку)

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при механізованому очищенні ротаційним методом

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Біолот», м

Застосовується при ручному очищенні

Вода питна, см 3

Розчин перекису водню x , см 3

Застосовується при механізованій (струменевий метод, йоржування, використання ультразвуку) та ручному очищенні

Миючий засіб

(«Прогрес», «Айна», «Астра»,

"Лотос") хх, г

Вода питна, см 3

Миючий засіб «Лотос», г

Застосовується при механізованому очищенні з використанням ультразвуку

Вода питна, см

х - Для передстерилізаційного очищення допускається застосування медичного перекису водню, а також перекису водню технічної марок А і Б. Наведені в таблиці кількості перекису водню розраховані для розчину з концентрацією 27,5%.

хх - Організації, що розробляють та виготовляють вироби медичного призначення при перевірці стійкості виробів до засобів передстерилізації і очищення, повинні використовувати розчини перекису водню з миючими засобами.

Хімічна очистка хірургічних інструментів з нержавіючої сталі

Режим очищення

Обладнання, що застосовується

Початкова температура розчину, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Попереднє ополіскування проточною водою

±0,1

Ванна, раковина

Замочування в розчині:

±1,0

Ємність емальована, скляна, поліетиленова з кришкою

оцтова кислота – 5 г

±1,0

(Перерахунок на 100%)

хлорид натрію - 1 г

вода дистильована -

Промивання проточною водою

±0,1

Ванна, раковина

Простирадло, пелюшка, рушник

х Для скальпелів із нержавіючої сталі.

хх Для інструментів із наявністю оксидної плівки.

ххх Для інструментів з сильними корозійними ураженнями місця поразок рекомендується додатково очищати йоршем або ватно-марлевим тампоном.

Паровий метод стерилізації (водяна насичена пара під надлишковим тиском)

Застосовність

Термін збереження стерильності

Обладнання, що застосовується

Тиск пари в камері стерилізації, МПа (кгс/см 2)

Час стерилізаційної витримки, хв

при ручному та напівавтоматичному управлінні, не менше

При автоматичному керуванні

номінальне значення

граничне значення

номінальне значення

граничне значення

номінальне значення

граничне відхилення

± 0,02

Стерилізацію проводять у стерилізаційних коробках без фільтрів або в стерилізаційних коробках з фільтром, або в подвійній м'якій упаковці з бязі, пергаменті, папері мішечному непросоченому, папері м'язовому вологоміцному, папері для пакування продукції на автоматах марки Е (поліетилен щільності, ПВХ-пластикати)

Термін збереження стерильності виробів, простерилізованих у стерильних коробках без фільтрів, у подвійній м'якій упаковці з бязі або пергаменті, папері непросоченому, папері мішечному папері для пакування продукції на автоматах марки Е, дорівнює t 3 доби, у стерилізаційних коробках з фільтром 20 діб

Паровий стерилізатор

(± 0,2)

Повітряний метод стерилізації (сухе гаряче повітря)

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Термін збереження стерильності

Обладнання, що застосовується

Робоча температура у стерилізаційній камері, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Стерилізацію піддають сухі вироби. Стерилізацію проводять в упаковці з паперу мішкового непросоченого, паперу мішкового вологоміцного, паперу для пакування продукції на автоматах марки Е або без упаковки (у відкритих ємностях)

Вироби, що простерилізовані в папері мішкової непросоченої та папері мішкової вологоміцної, папері для пакування продукції на автоматах марки Е, можуть зберігатися 3 доби. Вироби, що простерилізовані без упаковки повинні бути використані безпосередньо після стерилізації.

Повітряний стерилізатор

Хімічний метод стерилізації (розчини хімічних препаратів)

Режим стерилізації

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Обладнання, що застосовується

Температура, °С

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Перекис водню 6% розчин х

Щонайменше 18

Стерилізація повинна проводитися при повному зануренні виробу в розчин на час стерилізаційної витримки, після чого виріб має бути промито стерильною водою ххх

Термін збереження простерилізованого виробу в стерильній ємності (стерилізаційна коробка), викладеним стерильним простирадлом - 3 доби

Закриті ємності зі скла, пластмаси або покриті емаллю (емаль без пошкоджень)

х Розчин перекису водню може використовуватися протягом 7 діб з дня приготування за умови зберігання його у закритій ємності у темному місці. Подальше використання розчину може здійснюватися тільки за умови контролю вмісту речовин, що активно діють.

хх Температура розчину в процесі стерилізації не підтримується.

ххх Розчин «Дезоксона-1» може використовуватися протягом однієї доби.

хххх Організації, які розробляють та виготовляють вироби під час перевірки стійкості виробів до засобів стерилізації, можуть використовувати нестерильну воду.

Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю ПРО та окисом етилену

Режим стерилізації

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Обладнання, що застосовується

Доза газу

Робоча температура у стерилізаційній камері, °С

Відносна вологість, %

Час витримки, хв

мм. рт. ст.

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Суміш ПРО (окис етилену з бромистим метилом у співвідношенні 1:0,5 за речовиною відповідно)

не менше 80

Для оптики, кардіостимуляторів

Стерилізацію проводять в упаковці з двох шарів поліетиленової плівки товщиною 0,06 м, пергаменті, папері мішкового непросоченого, папері мішкового вологоміцного, папері для пакування продукції на автоматах марки Е,. Термін зберігання виробів, що простерилізуються в упаковці з поліетиленової плівки до 5 років, у пергаменті або папері - 20 діб.

Стаціонарний газовий стерилізатор, мікроанаеростат МІ

Для виробів із полімерних матеріалів (гуми, пластмаси), скла металу

Для пластмасових магазинів до зшивних апаратів.

Окис етилену

не менше 18

Для виробів із полімерних матеріалів, скла, металу

Портативний апарат, мікроанаеростат МІ

Хімічний метод стерилізації (газовий) стерилізація сумішшю парів води та формальдегіду

Стерилізуючий агент

Режим стерилізації

Нейтралізація

Застосовність

Умови проведення стерилізації

Обладнання, що застосовується

температура, ° З

відносна вологість, %

стерилізаційна витримка, хв

кількість формаліну, см 3

час витримки, хв

кількість аміаку, см 3

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Дезінфекція виробів медичного призначення*

Дезінфікуючий агент

Режим дезінфекції XX

Застосовність

Умови проведення дезінфекції

Обладнання, що застосовується

Температура, ° З

Концентрація, %

Час витримки, хв

номінальне значення

граничне відхилення

номінальне значення

граничне відхилення

Кип'ятіння

Дистильована вода

Повне занурення виробів у воду

Дезінфекційний окроп

Дистильована вода з двовуглекислим натрієм (питна сода)

Водяна насичена пара під надлишковим тиском Р = 0,05 МПа (0,5 кгс/см2)

Проводиться у стерилізаційних коробках.

Паровий стерилізатор. Камери дезінфекційні

Повітряний

Сухе гаряче повітря

Дезінфекція повинна проводитись без пакування (у лотках)

Повітряний стерилізатор

Хімічний

Потрійний розчин формаліну (за формальдегідом): фенолу натрію двовуглекислого

не менше 18

Повне занурення виробу в розчин

Закриті ємності зі скла, пластмаси

Хімічний

Хлорамін

не менше 18

полімерних матеріалів, гум

повне занурення в розчин виробу або 2-кратне протирання серветкою з бязі з інтервалом між протираннями 15 хв

маси або вкриті емаллю (емаль без пошкодження)

Перекис водню

не менше 18

Формалін (за формальдегідом)

Дезоксон - 1

2-разове протирання серветкою з бязі або марле з інтервалом між протираннями 10 - 15 хв

Сульфохлорантин

Хімічний

не менше 18

Перекис водню з 0,5% миючого засобу (Прогрес, Астра, Айна, Лотос)

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

З метою реалізації Програми робіт зі створення та розвитку системи стандартизації у охороні здоров'я (від 21 липня 1998 року)

наказую:

1. Ввести в дію з 01.07.2001 галузевий стандарт "Система стандартизації у охороні здоров'я. Основні положення" (ОСТ 91500.01.0007-2001) (додаток).

2. Керівникам структурних підрозділів Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, керівникам органів управління охороною здоров'я суб'єктів Російської Федерації, інших міністерств та відомств керуватися вимогами ОСТ 91500.01.0007-2001.

3. Московської медичної академії імені І.М.Сєченова Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації (Пальцев М.А.) здійснювати з 01.07.2001 ведення ОСТ 91500.01.0007-2001.

4. Контроль над виконанням цього наказу покласти першого заступника міністра А.И.Вялкова.

Міністр
Ю.Л.Шевченка

Додаток. Галузевий стандарт "Система стандартизації в охороні здоров'я. Основні положення" (ОСТ 91500.01.0007-2001)

додаток

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства
охорони здоров'я
Російської Федерації
від 04.06.2001 N 181

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації

СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦІЇ У ОХОРОНІ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

ГАЛУЗЕВИЙ СТАНДАРТ

СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦІЇ У ОХОРОНІ ЗДОРОВ'Я
Основні положення

ОСТ 91500.01.0007-2001

Цей галузевий стандарт "Система стандартизації в охороні здоров'я. Основні положення" не може бути повністю або частково відтворений, тиражований і поширений як офіційне видання без дозволу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації.

Вступ

Одним із важливих напрямів удосконалення охорони здоров'я населення є забезпечення загальнодоступності, якості та безпеки медичної допомоги. Збільшені очікування та потреби пацієнтів, поява дорогих технологій, дефіцит фінансування, децентралізації управління охороною здоров'я з перерозподілом відповідальності за підтримання здоров'я громадян головним чином на територіальні органи державного управліннязмушують шукати нові шляхи управління якістю на федеральному та територіальному рівні.

З урахуванням міжнародної та вітчизняної практики у суміжних галузях господарювання слід визнати, що одним із найважливіших напрямів є планомірне впровадження комплексної системи нормативного забезпечення надання медичної допомоги через проведення робіт зі стандартизації та сертифікації в охороні здоров'я. Одночасно має комплексно вирішуватись завдання нормативного забезпечення та взаємопов'язаних з наданням медичної допомоги процесів, робіт, товарів та послуг. Система нормативного забезпечення дозволить реалізовувати захист прав громадян у галузі охорони здоров'я, здійснювати дієвий контроль та регулювати діяльність закладів охорони здоров'я, медичних та фармацевтичних працівників.

Відсутність нині єдиних підходів до розробки та впровадження нормативних документів системи стандартизації в охороні здоров'я обмежує можливості стратегічного планування, ефективного використання наявних ресурсів, регулювання та контролю витрат на лікування та охорону здоров'я суттєво гальмує розвиток медичного страхування. Створення та розвиток системи стандартизації в охороні здоров'я Російської Федерації дозволить використовувати єдині основні методичні підходи до розробки та вдосконалення стандартів, галузевих і правил, створити систему управління якістю, тобто. впливати на лікувально-діагностичний процес, використовуючи як статистичні дані та фінансові важелі, а й об'єктивну оцінку якості медичної допомоги.

Створення та розвиток системи стандартизації в охороні здоров'я обумовлено об'єктивною соціально-економічною необхідністю узагальнення, уніфікації загальнодоступності нових позитивних результатів досліджень та розробок у формі нормативно-технічної документації для створення, зрештою, умов для багаторазового ефективного застосування їх у сфері надання медичної допомоги. Стандартизація в цій галузі спрямована на досягнення оптимального ступеня впорядкування в системі охорони здоров'я громадян через широке та багаторазове використання встановлених положень, вимог, норм для вирішення реально існуючих, планованих або потенційних завдань.

На виконання Рішення Колегії Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, Державного комітету Російської Федерації зі стандартизації та сертифікації та Ради виконавчих директорів територіальних фондів ЗМС від 3 грудня 1997 року N 14/43/6-11 "Про основні положення стандартизації у охороні здоров'я" та відповідно до Програми робіт зі створення та розвитку системи стандартизації в охороні здоров'я формується нормативне забезпечення у цій галузі.

Даний галузевий стандарт є складовою комплексу системоутворюючих основоположних стандартів Системи стандартизації в охороні здоров'я Російської Федерації.

1. Область застосування

Цей галузевий стандарт встановлює основні положення системи стандартизації у охороні здоров'я, включаючи загальні організаційно-технічні правила проведення робіт зі стандартизації, форми та методи взаємодії всіх суб'єктів галузі охорони здоров'я під час створення та застосування нормативних документів зі стандартизації.

Цей стандарт має використовуватись усіма організаціями, установами та підприємствами, а також індивідуальними підприємцями, діяльність яких пов'язана з галуззю "Охорона здоров'я".

2. Нормативні посилання

У цьому стандарті використані посилання на такі документи:

ГОСТ Р 1.0-92 Державна система стандартизації Російської Федерації. Основні положення

ГОСТ Р 1.2-92 Державна система стандартизації Російської Федерації. Порядок розроблення державних стандартів

ГОСТ Р 1.4-93 Державна система стандартизації Російської Федерації. Стандарти галузей, стандарти підприємств, стандарти науково-технічних, інженерних товариств та інших об'єднань. Основні положення

ГОСТ Р 1.5-92 Державна система стандартизації Російської Федерації. Загальні вимоги до побудови, викладу, оформлення та змісту стандартів

Постанова Уряду Російської Федерації від 05.11.97 N 1387 "Про заходи щодо стабілізації та розвитку охорони здоров'я та медичної науки в Російській Федерації"

Рішення Колегії Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації, Державного комітету Російської Федерації зі стандартизації та сертифікації та Ради виконавчих директорів територіальних фондів ЗМС від 3 грудня 1997 року N 14/43/6-11 "Про основні положення стандартизації у охороні здоров'я"

"Програма робіт зі створення та розвитку системи стандартизації в охороні здоров'я" від 21.07.98

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 10.04.2001 N 113 "Про набуття чинності галузевого класифікатора "Прості медичні послуги" (ОК ПМУ 91500.09.0001-2001)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 31.07.2000 N 302 "Про введення в дію галузевого стандарту "Порядок розроблення, погодження, прийняття, впровадження та ведення нормативних документів зі стандартизації в охороні здоров'я" (ОСТ 91500.01.0001-2000)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 22.01.2001 N 12 "Про введення в дію галузевого стандарту "Терміни та визначення системи стандартизації в охороні здоров'я" (ОСТ 91500.01.0005-2001)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 31.07.2000 N 301 "Про введення в дію галузевого стандарту "Принципи та порядок побудови класифікаторів у охороні здоров'я. Загальні засади" (ОСТ 91500.01.0003-2000)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 31.07.2000 N 300 "Про набрання чинності галузевого стандарту "Порядок апробації та дослідного впровадження проектів нормативних документів системи стандартизації в охороні здоров'я" (ОСТ 91500.01.0002-2000)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 31.07.2000 № 299 "Про введення в дію галузевого стандарту "Технологій виконання простих медичних послуг. Загальні вимоги" (ОСТ 91500.01.0004-2000)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 03.08.99 N 303 "Про введення в дію галузевого стандарту "Протоколи ведення хворих. Загальні вимоги" (ОСТ 91500.09.0001-1999)

Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 31.01.2001 N 18 "Про набуття чинності галузевого стандарту "Порядок контролю над дотриманням вимог нормативних документів системи стандартизації у охороні здоров'я" (ОСТ 91500.01.0006-2001)

3. Визначення

У цьому стандарті використовуються терміни та визначення відповідно до ОСТ 91500.01.0005-2001, а також терміни в інтерпретації, що робить їх однозначними для сприйняття медичними працівниками.

4. Ведення нормативного документа

Ведення цього галузевого стандарту здійснюється Московською медичною академією ім.І.М.Сєченова Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації. Система ведення передбачає взаємодію Московської медичної академії ім.І.М.Сєченова з усіма зацікавленими організаціями та особами, збирання інформації про результати впровадження, координацію робіт з розробки пропозицій для уточнення, зміни та актуалізації цього галузевого стандарту.

5. Цілі та завдання стандартизації в охороні здоров'я

5.1. Метою організації та проведення робіт зі стандартизації в охороні здоров'я є створення та розвиток системи стандартизації у цій галузі, як основи підвищення якості профілактичних та лікувально-діагностичних заходів при вирішенні завдань збереження та покращення здоров'я населення.

Система стандартизації в охороні здоров'я спрямована на вдосконалення управління галуззю, забезпечення її цілісності за рахунок єдиних підходів до планування, нормування, ліцензування та сертифікації, на підвищення якості медичної допомоги, раціональне використання кадрових та матеріальних ресурсів, оптимізацію лікувально-діагностичного процесу, інтеграцію вітчизняної охорони здоров'я у світову медичну практику

5.2. Нормативні документи системи стандартизації у охороні здоров'я мають сприяти забезпеченню вирішення наступних завдань:

- нормативного забезпечення реалізації законів у галузі охорони здоров'я громадян;

- створення єдиної системи оцінки показників якості та економічних характеристик медичних послуг, встановлення науково-обґрунтованих вимог до їх номенклатури та обсягу;

- забезпечення взаємодії між суб'єктами, які беруть участь у наданні медичної допомоги;

- встановлення вимог до умов надання медичної допомоги, ефективності, безпеки, технічної, технологічної та інформаційної сумісності та взаємозамінності процесів, обладнання, інструментів, матеріалів, лікарських засобів та інших компонентів, що застосовуються під час надання медичної допомоги;

- нормативного забезпечення метрологічного та точного контролю у охороні здоров'я;

- встановлення єдиних вимог до акредитації медичних установ, підготовки та сертифікації спеціалістів;

- нормативного забезпечення сертифікації та оцінки якості медичних послуг;

- створення та забезпечення функціонування систем класифікації, кодування та каталогізації в охороні здоров'я;

- нормативного забезпечення нагляду та контролю за дотриманням вимог нормативних документів;

Якщо процедуру оплати на сайті платіжної системи не було завершено, грошові
кошти з вашого рахунку не будуть списані і підтвердження оплати ми не отримаємо.
У цьому випадку ви можете повторити покупку документа за допомогою праворуч.

Виникла помилка

Платіж не було завершено через технічну помилку, кошти з вашого рахунку
не були списані. Спробуйте почекати кілька хвилин і знову повторити платіж.

Турбота про безпеку споживача – важлива частина державної політики. ОСТи та ГОСТи покликані захистити ринок та кінцевого покупця від несумлінних виробників, продукція яких не відповідає вимогам якості. Як відрізнити зазначені технічні документи та у яких сферах вони діють?

Визначення

ОСТ– галузевий стандарт, що встановлює вимоги до якості продукції будь-якої конкретної галузі. Вони розробляються у тих сферах діяльності, де ГОСТи відсутні, або їх вимоги потребують уточнення. Дотримання ОСТів у межах певної сфери та суміжних галузей є обов'язковим.

ГОСТ– у широкому сенсі це державний стандарт, прийнятий Держстандартом або Держбудом Росії, у вузькому — нормативний акт, що встановлює вимоги до якості та видів продукції, сировини, послуг у певній сфері діяльності, та обов'язковий для виконання всіма учасниками ринку. Нині, з формування Митного простору, ГОСТи замінюються технічними регламентами.

Порівняння

Таким чином, основна відмінність між цими поняттями полягає у сфері їхньої дії. Якщо становища і вимоги ДСТУ обов'язкові всім учасників ринку, то ОСТ поширюється лише конкретну галузь діяльності та суміжні із нею сегменти. Варто зауважити, що ГОСТ приймається Держстандартом чи Держбудом РФ, тоді як ОСТ – галузевим державним органом. Таким чином, галузеві стандарти або розширюють, уточнюють ДСТУ, або поширюються на сферу, де єдиних вимог на рівні держави поки що не сформовано.

Висновки сайт

  1. Сфера дії. ДЕРЖСТАНДАРТ поширюється на територію всієї держави або кількох країн, ОСТ – на конкретну галузь.
  2. Порядок ухвалення. ГОСТ приймається Держстандартом чи Держбудом РФ, тоді як ОСТ – галузевим державним органом.
  3. Супідрядність. ДСТУ є первинними документами, ГОСТи повинні повністю узгоджуватися з їхніми положеннями та не порушувати їх.
  4. Тип продукції. ГОСТи встановлюються на продукцію, що підлягає державній сертифікації, ОСТи – на продукцію, яка такої сертифікації не потребує.

Державні та галузеві стандарти покликані захистити людей від придбання неякісної продукції. Виробники повинні випускати товари, відповідні всім встановленим нормам, щоб не виникло серйозних проблем. Кожен споживач повинен уважно ставитися до цих даних, оскільки вони мають важливе значення, що відповідає за якість. Потрібно вміти відрізнити ці дані, як і технічні характеристики, і навіть те, у яких сферах вони діють.

Державні стандарти - ГОСТ

Державний стандарт (ГОСТ) створюється для продукції, що має міжгалузеве значення. Цей нормативний акт спрямовано забезпечення якості сировини, послуг та інших видів продукції. Усі учасники ринку повинні дотримуватися цих правил. Останнім часом ДСТУ вже не мають такого колосального впливу на виробників товарів, як це було раніше, та замінюються технічними регламентами. Однак державні стандарти, як і раніше, важливі і використовуються у всіх країнах СНД. Приймаються стандарти Міждержавної ради стандартизації, метрології та сертифікації (МГС).

Галузеві стандарти - ОСТ

Галузевий стандарт (ОСТ) створюється для продукції, що має галузеве значення. Як правило, він створюється в тих галузях, де державні стандарти потребують серйозного доопрацювання або взагалі відсутні. Якщо компанія-виробник працює у сфері, де є галузеві стандарти, їх дотримання обов'язково. На основі галузевого стандарту, що з'явився, вже розробляється майбутній державний стандарт. Затвердження галузевого стандарту має здійснюватися державним відомством або міністерством, яке відповідає за цю галузь. Ця структура відповідає також за дотримання виробниками цього стандарту.

Технічні умови - ТУ

Технічні умови складаються безпосередньо виробниками, після чого засвідчуються міністерством, яке відповідає за цю галузь, яке може внести туди невеликі поправки. Подібні ситуації виникають, коли державні чи галузеві стандарти надто вимогливі чи навпаки недостатньо описують вимоги. Компанії-виробники нерідко вдаються до створення власних технічних умов, щоб можна було сертифікувати продукцію. Цей спосіб швидший і менш витратний, ніж намагатися привести продукцію до відповідності стандартам, які давно застаріли. Як правило, технічні умови є уточненнями до державних стандартів за тими даними, які мало описані. Виробники створюють умови виходячи з власних поглядів на методи і методи виробництва.

Відмінності між державними та галузевими стандартами

Основною відмінністю ОСТ та ГОСТ є сфера їх застосування. Якщо державні стандарти обов'язкові всім сегментів ринку й кожної компанії-виробника, то галузеві стандарти важливі лише конкретної галузі, а інших вони просто матимуть сили. Також різниця полягає в органі, який розробляє той чи інший стандарт. Якщо ГОСТ перебуває під контролем Міждержавної ради стандартизації, метрології та сертифікації, то за ОСТ відповідає відомство або міністерство, під відповідальністю якого знаходиться та чи інша галузь.

Галузеві стандарти не замінюють собою ГОСТи у якихось конкретних ситуаціях. Вони створюються в тих випадках, коли державному стандарту потрібне уточнення або коли в якійсь конкретній галузі немає чіткої вказівки щодо тієї чи іншої ситуації. Під час розробки державного стандарту не враховуються якісь моменти, тоді як ОСТ вимагає повної відповідності ДСТУ. Ще однією відмінністю є той момент, що державним стандартам має відповідати та продукція, яка має пройти державну сертифікацію. Для тих же товарів, які сертифікації не потребують, достатньо буде відповідність галузевим стандартам.

Подібні відмінності можна знайти і між державними стандартами та технічними умовами. За своїми характеристиками, технічні умови набагато ближчі до галузевих стандартів, ніж до ГОСТів. Так, на відміну від Держстандарту, технічні умови створюються підприємцями-виробниками. Технічні умови набагато менш значимі і часто взагалі не беруться до уваги. Справа в тому, що багато виробників створюють технічні умови на підставі своїх власних уявлень про якість продукції, а компетентні для запевнення люди можуть надто поверхово розбиратися в цій темі, щоб врахувати всі моменти. В результаті інші компанії-виробники з тієї ж галузі не прагнуть відповідати даним технічним умовам, а вибирають виключно державні стандарти, оскільки саме їх відповідність допоможе пройти державну сертифікацію. Лише державні стандарти проходять тверду перевірку перед публікацією. Вони досліджуються компетентними людьми у спеціальних лабораторіях. До створення та затвердження ДСТУ залучається велика кількість експертів, тому вони й вважаються обов'язковими для відповідності всім нормам якості.

Документ станом на січень 2016 року

Відповідно до договору "Стандартизація та метрологічне забезпечення топографо-геодезичного та картографічного виробництва" (шифр 10.197) розроблено ЦНІІДАіК та прийнято Роскартографією стандарти галузі "Галузева система стандартів з безпеки праці. Основні положення" та "Прилади картографічні. Загальні технічні умови". З метою введення їх у дію та використання у топографо-геодезичному та картографічному виробництві наказую:

1. Стандарти галузі "Галузева система стандартів з безпеки праці. Основні положення" та "Прилади картографічні. Загальні технічні умови" затвердити та привласнити їм умовні позначення відповідно ОСТ 68-12.1-2002 та ОСТ 68-16-2002 (див. Додаток).

2. Встановити термін набрання чинності ОСТ 68-12.1-2002 "Галузева система стандартів з безпеки праці. Основні положення" та ОСТ 68-16-2002 "Прилади картографічні. Загальні технічні умови" з 1 січня 2003 року.

3. ЦНІІГАіК та Картгеоцентру до 1 січня 2003 року видати ОСТ 68-12.1-2002 та ОСТ 68-16-2002 у кількості 100 прим. кожен і розіслати тираж згідно з рознарядкою, що додається до цього Наказу (не наводиться). Картгеоцентру розмістити інформацію про введення в дію зазначених галузевих стандартів в Інтернеті на сайті Роскартографії.

4. Керівникам підприємств та організацій Роскартографії забезпечити своєчасне впровадження ОСТ 68-12.1-2002 та ОСТ 68-16-2002, а також виконання їх вимог у процесі виробничої діяльності.

5. Контроль за виконанням цього Наказу покласти на заступника керівника Роскартографії О.М. Прусакова.


Керівник Федеральної служби геодезії та картографії Росії А.А.ДРАЖНЮК


СТАНДАРТ ГАЛУЗИ

ГАЛУЗЕВА СИСТЕМА СТАНДАРТІВ З БЕЗПЕКИ ПРАЦІ. ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ

ОСТ 68-12.0.01-02

1. Область застосування


Цей стандарт встановлює призначення, структуру та зміст галузевої системи стандартів з безпеки праці (далі - ОССБТ), а також побудову, зміст та порядок узгодження стандартів цієї системи.

Положення цього стандарту поширюються на стандарти, спрямовані на безпеку при всіх видах робіт, що виконуються в системі Роскартографії.

Стандарт розроблено на основі та в розвиток ГОСТ 12.0.001.



Федеральний закон "Про основи охорони праці в Російській Федерації" N 181-ФЗ від 17.07.1999 ГОСТ 1.4-93 ДСС РФ. Стандарти галузей, стандарти підприємств, стандарти науково-технічних, інженерних товариств та інших громадських організацій. Загальні засади ГОСТ Р 1.5-92 ДСС РФ. Загальні вимоги до побудови, викладу, оформлення та змісту стандартів ГОСТ 12.0.001-82 ССБТ. Основні положення ДЕРЖСТАНДАРТ 12.0.002-80 ССБТ. Терміни та визначення ГОСТ 12.0.003-74 ССБТ. Небезпечні та шкідливі виробничі фактори. Класифікація ГОСТ 12.0.004-90 ССБТ. Організація навчання безпеки праці. Загальні засади ГОСТ 12.0.005-84 ССБТ. Метрологічне забезпечення у сфері безпеки праці. Основні засади ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Устаткування виробниче. Загальні вимоги до безпеки праці ГОСТ 12.3.002-75 ССБТ. Процеси виробничі. Загальні вимоги безпеки ГОСТ 30494-96 Будинки житлові та громадські. Параметри мікроклімату в приміщеннях Постанова Міністерства праці РФ N 65 "Про затвердження типового положення про порядок навчання та перевірки знань з охорони праці керівників та фахівців підприємств, установ, організацій" від 12.10.1994 Р 2.2.013-94 "Гігієнічні критерії оцінки умов Держкомсанепіднагляду за показниками шкідливості та небезпеки Росії факторів виробничого середовища, тяжкості та від 12.07.1994 напруженості трудового процесу" Постанова Мінпраці N 12 "Положення про порядок проведення атестації робочих місць за умовами праці" від 14 березня 1997 р. /88 "Про затвердження тимчасових Переліків шкідливих, небезпечних речовин та виробничих факторів, а також робіт, при виконанні яких проводяться попередні та періодичні медичні огляди працівників" від 05.10.1995 ПТБ-88 Правила з техніки безпеки на топографо-геодезичних роботах Р-85200- 010-99 Методичні рекомендації. Про порядок проведення атестації робочих місць за умовами праці в організаціях Роскартографії СанПіН 2.2.2.542-96 Гігієнічні вимоги до відеодисплейних терміналів, персональних електронно-обчислювальних машин та організації роботи

3. Визначення, позначення та скорочення


3.1. Визначення

Терміни, що застосовуються, - відповідно до ГОСТ 12.0.002.

3.2. Позначення та скорочення


Державна система стандартів з безпеки праці - ССБТ Галузева система стандартів з безпеки праці - ОССБТ Геодезичні та картографічні інструкції, норми, правила - ДКІНП Нормативні документи - НД Правила з техніки безпеки - ПТБ

4. Загальні положення


4.1. Вимоги стандартів ОССБТ повинні відповідати вимогам Федерального закону "Про основи охорони праці в Російській Федерації", Державних стандартів ССБТ серії 12; взаємопов'язані з вимогами, рекомендаціями, нормами та правилами, викладеними в Постанові Міністерства праці РФ N 65 від 12.10.1994, Р 2.2.013-94, Наказі Мінздравмедпрому Росії та Держкомсанепіднагляду Росії N 280/88 від 05.10.1994 2.2.2.542; положеннями нормативних документів серії ДКІНП, діючих галузевих стандартів та нормативних документів, що регламентують безпеку праці.

4.2. Вимоги, встановлені стандартами ОССБТ відповідно до сфери їх поширення, мають бути враховані в технічних умовах, у нормативно-технічній, конструкторській, технологічній, експлуатаційній та проектній документації на конкретну продукцію та види робіт у геодезичній та картографічній діяльності.

4.3. У Додатку "А" (інформаційному) наведено перелік стандартів Державної системи стандартів з безпеки праці, що містять загальні положення та загальні вимоги ССБТ, у Додатку "Б" (інформаційному) наведено перелік діючих галузевих стандартів та нормативних документів, що регламентують питання безпеки праці.


5. Структура галузевої системи стандартів безпеки праці


5.1. Галузева система стандартів з безпеки праці включає групи, наведені у таблиці:


┌──────┬────────────────────────────────────────── ───────────────┐ │0 │Організаційно-методичні стандарти │ ├──────┼────────────────── ───────────────────────────────────────┤ │1 │Стандарти вимог та норм за видами небезпечних і шкідливих │ │ │виробничих факторів │ ├──────┼────────────────────────────────── ───────────────────────┤ │2 │Стандарти вимог безпеки до виробничого │ │ │обладнання, виробничих процесів та застосування │ │ │засобів захисту працюючих │ ├─ ─────┼──────────────────────────────────────────── ─────────────┤ │3 │Стандарти вимог до виробничих, камеральних, │ │ │побутових приміщень та споруд, до санітарно-побутових │ │ │умов при проведенні геодезичних та картографічних │ └──────┴────────────────────────────────────────── ───────────────┘

5.2. Стандарти групи "0" встановлюють:

Організаційно-методичні засади стандартизації у сфері безпеки праці (мети, завдання та структура системи, впровадження та контроль за дотриманням стандартів ОССБТ та ін.);

Вимоги (правила) для організації робіт, вкладених у забезпечення безпеки праці (навчання працюючих безпеки праці, атестація персоналу, методи оцінки стану безпеки праці та інших.).

5.3. Стандарти групи "1" ОССБТ встановлюють:

Додаткові вимоги до вимог групи "1" ССБТ щодо специфічних особливостей небезпечних та шкідливих виробничих факторів та впливу навколишнього середовища при польових та інших видах робіт у галузі;

Гранично допустимі значення параметрів та характеристик; небезпечних та шкідливих виробничих факторів та впливу навколишнього середовища;

Методи контролю;

Методи захисту працюючих від небезпечних та шкідливих виробничих факторів та впливу навколишнього середовища.

5.4. Стандарти групи "2" ОССБТ встановлюють:

Вимоги безпеки до видів та типів виробничого обладнання, вимоги безпеки до робочих місць;

Вимоги безпеки до видів виробничих процесів за конкретних умов їх виконання (наприклад, із застосуванням транспортних засобів; при перевірці приладів в умовах стаціонару або в польових умовах);

Вимоги до застосування засобів захисту працюючих під час виконання конкретних видів виробничих процесів;

Методи контролю виконання вимог безпеки.

5.5. Стандарти групи "3" встановлюють:

Вимоги до побутових приміщень та споруд залежно від їх призначення при проведенні польових робіт у частині забезпечення безпеки людей, що користуються ними та працюють на них; вимоги до санітарно-побутових приміщень; вимоги до санітарно-побутових умов при проведенні конкретних видів польових робіт у різних природних умовах щодо забезпечення збереження здоров'я працюючих;

Вимоги до побутових приміщень та споруд при їх встановленні (наприклад, намети) або будівництві, експлуатації, ремонті та реконструкції;

Методи контролю за дотриманням вимог безпеки до побутових приміщень, споруд та до санітарно-побутових умов.


6. Позначення стандартів ОССБТ


Позначення галузевого стандарту ОССБТ має складатися з: позначення категорії НД (наприклад, ОСТ); індексу 68, що означає належність цього стандарту до стандартів галузі; реєстраційного номера, перші дві цифри якого (12 з точкою) визначають належність стандарту до комплексу ОССБТ; Наступна цифра з точкою вказує групу стандарту та дві наступні цифри - порядковий номер стандарту групи. Через тире вказується рік затвердження чи перегляду стандарту.

Структура позначення має виглядати так:


ОСТ68-12.Х.ХХ-ХХ.


реєстраційний номер ────────\/───── ── / \ ОСТ-68 12. Х ХХ ХХ ─┬─ ─┬─ ─┬─ ─┬─ │ │ │ │останні дві цифри - рік │ │ │ └──────────────────────── │ │ │ затвердження або перегляду │ │ │ │ │ │ порядковий номер стандарту в групі │ │ │ ────────────────────────────────── │ │ шифр групи (п. 5.1) │ └───── ────────────────────────────────────── │ позначення системи ОССБТ └─────── ────────────────────────────────────────────

Приклад позначення: ОСТ 68-12.0.01-02


7. Побудова, зміст та оформлення стандартів ОССБ


7.1. Побудова, зміст та виклад стандартів ОССБТ - за ГОСТ Р 1.5 та цим стандартом.

Оформлення стандартів – за ГОСТ Р 1.5.

7.2. Найменування стандарту ОССБТ має складатися з групового заголовка - "Галузева система стандартів з безпеки праці", заголовка, що встановлює об'єкт стандартизації, та підзаголовка, що уточнює об'єкт стандартизації або характер вимог (наприклад, "Загальні вимоги безпеки").

7.3. Організаційно-методичні стандарти ОССБТ, які встановлюють вимоги під час польових робіт, повинні містити:

Вимоги до організації безпечного ведення польових робіт у різних природних умовах з урахуванням вимог під час виконання робіт підвищеної небезпеки, можливості надзвичайних ситуацій, захисту від злочинів;

Вимоги до персоналу;

порядок оформлення готовності до польових робіт;

Вимоги безпеки прямування за маршрутами;

Порядок навчання та атестації персоналу з питань безпеки праці.

7.4. Стандарти ОССБТ, що встановлюють вимоги та норми за видами небезпечних та шкідливих виробничих факторів, повинні містити:

Нормовані параметри та характеристики небезпечних та шкідливих виробничих факторів, що визначають їх вплив на організм людини;

Гранично допустимі значення параметрів та характеристик погодно-кліматичних факторів у робочій зоні, що забезпечують безпеку праці при веденні польових робіт (топографо-геодезичні роботи, аерофотозйомка та ін.) на конкретній місцевості (рівнина, тайга, болотиста або гірська місцевість та ін.) з урахуванням небезпечні біологічні фактори;

Методи щодо запобігання впливу на працюючих небезпечних та шкідливих виробничих факторів;

Методи контролю параметрів та характеристик небезпечних та шкідливих виробничих факторів.

7.5. Особливості побудови та утримання стандартів ОССБТ, що встановлюють вимоги безпеки до виробничого обладнання, – за ГОСТ 12.2.003-74.

7.6. Особливості побудови та змісту стандартів ОССБТ, які встановлюють вимоги безпеки до виробничих процесів, – за ГОСТ 12.3.002-75.

7.7. Стандарти та розділи стандартів, що встановлюють вимоги щодо застосування засобів захисту працюючих, повинні містити:

Перелік засобів захисту за конкретних видів робіт у конкретних умовах, правила їх застосування;

Вимоги до експлуатації, догляду та зберігання засобів захисту під час проведення всіх видів робіт у різних умовах (польові, камеральні тощо);

Методи контролю показників якості та оцінки стану засобів захисту у процесі експлуатації.


8. Узгодження остаточних редакцій проектів стандартів ОССБТ


Остаточна редакція проектів галузевих стандартів серії ОССБТ підлягає за ГОСТ Р 1.4 обов'язковому узгодженню з Територіальним органом профспілки робітників геології, геодезії та картографії, а також Головною організацією зі стандартизації системи Роскартографії.


Додаток А (інформаційний)


ДЕРЖАВНІ СТАНДАРТИ, ЩО РЕГЛАМЕНТУЮТЬ ЗАГАЛЬНІ ВИМОГИ БЕЗПЕКИ ПРАЦІ


ГОСТ 12.0.001-82 ССБТ. Основні положення ДЕРЖСТАНДАРТ 12.0.002-80 ССБТ. Терміни та визначення ГОСТ 12.0.004-90 ССБТ. Організація навчання безпеки праці. Загальні засади ГОСТ 12.0.005-84 ССБТ. Метрологічне забезпечення у сфері безпеки праці. Основні положення ДЕРЖСТАНДАРТ 12.1.004-90 ССБТ. Пожежна безпека. Загальні вимоги ДЕРЖСТАНДАРТ 12.1.007-76 ССБТ. Шкідливі речовини. Класифікація та загальні вимоги безпеки ГОСТ 12.1.008-76 ССБТ. Біологічна безпека. Загальні вимоги ДЕРЖСТАНДАРТ 12.1.010-76 ССБТ. Вибухобезпека. Загальні вимоги ГОСТ 12.1.012-90 ССБТ. Вібраційна безпека. Загальні вимоги ДСТУ 12.1.019-79 ССБТ. Електробезпека. Загальні вимоги та номенклатура видів захисту ГОСТ 12.1.040-83 ССБТ. Лазерна безпека. Загальні засади ГОСТ 12.1.045-84 ССБТ. Електростатичні поля. Допустимі рівні на робочих місцях та вимоги до проведення контролю ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Устаткування виробниче. Загальні вимоги до безпеки праці ГОСТ 12.2.007.0-75 ССБТ. Електротехнічні вироби. Загальні вимоги до безпеки ГОСТ 12.2.032-78 ССБТ. Робоче місце під час виконання робіт сидячи. Загальні ергономічні вимоги ГОСТ 12.2.033-78 ССБТ. Робоче місце під час виконання робіт стоячи. Загальні ергономічні вимоги ГОСТ 12.2.061-81 ССБТ. Устаткування виробниче. Загальні вимоги щодо безпеки до робочих місць ГОСТ 12.3.002-75 ССБТ. Процеси виробничі. Загальні вимоги безпеки ГОСТ 30494-96 Будинки житлові та громадські. Параметри мікроклімату у приміщеннях

Додаток Б (інформаційний)


ГАЛУЗІВІ СТАНДАРТИ І НД, РЕГЛАМЕНТУЮЧІ ПИТАННЯ БЕЗПЕКИ ПРАЦІ


ОСТ 68 12.0.05-87 Система стандартів безпеки праці. Порядок навчання безпеки праці та допуску до робіт підвищеної небезпеки в організаціях топографо-геодезичного виробництва. ОСТ 68 12.0.06-87 Система стандартів безпеки праці. Аналіз причин виробничого травматизму в організаціях топографо-геодезичного виробництва РД БГЕІ 36-01 Вимоги безпеки праці при експлуатації топографо-геодезичної техніки та методи їх контролю Р-85200-010-99. Методичні рекомендації. Про порядок проведення атестації робочих місць за умовами праці в організаціях Роскартографії ПТБ-88 Правила з техніки безпеки на топографо- геодезичних роботах МУ 2-73. терміналам, персональним електронно-обчислювальним машинам та організації роботи

Затверджую Керівник Федеральної служби геодезії та картографії Росії А.А.ДРАЖНЮК 6 вересня 2002 року


СТАНДАРТ ГАЛУЗИ

ПРИЛАДИ КАРТОГРАФІЧНІ. ЗАГАЛЬНІ ТЕХНІЧНІ УМОВИ

ОСТ 68-16-02

1. Розроблено та внесено на затвердження ФГУП Центральний ордена "Знак Пошани" науково-дослідний інститут геодезії, аерозйомки та картографії ім. Ф.М. Красовського.

4. Введено вперше.


1. Область застосування


Цей стандарт поширюється на картографічні прилади, призначені для створення та використання картографічних творів. Стандарт не поширюється на проекційні прилади та поліграфічне обладнання, яке застосовується у картовидавничих процесах.

Прилади виготовляються за кліматичним виконанням УХЛ категорії розміщення 4.2 за ГОСТ 15150.


ГОСТ 2.601-95. ЕСКД. Експлуатаційні документи.

ГОСТ 9.014-78. ЕСЗКС. Тимчасовий протикорозійний захист виробів. Загальні вимоги.

ГОСТ 9.301-86. ЕСЗКС. Покриття металеві та неметалічні неорганічні. Загальні вимоги.

ГОСТ 9.303-84. ЕСЗКС. Покриття металеві та неметалічні неорганічні. Загальні вимоги щодо вибору.

ГОСТ 427-75. Лінійки вимірювальні металеві. Технічні умови.

ГОСТ 3882-74. Тверді сплави спечені. Марки.

ГОСТ 6507-90. Мікрометри. Технічні умови.

ГОСТ 8074-82. Мікроскопи інструментальні. Типи, основні параметри та розміри. Технічні вимоги.

ГОСТ 12069-90. Міри довжини штрихові. Загальні технічні умови

ГОСТ 14192-96. Маркування вантажів.

ГОСТ 15150-69. Машини, прилади та інші вироби. Виконання для різноманітних кліматичних районів. Категорії, умови експлуатації, зберігання та транспортування щодо впливу кліматичних факторів зовнішнього середовища.

ГОСТ 18179-72. Мастило ОКБ-122-7. Технічні умови.

ГОСТ 21667-76. Картографія. Терміни та визначення.

ГОСТ 22651-77. Картопографічні прилади. Терміни та визначення.

ГОСТ 25706-83. Лупи вимірювальні. Основні параметри. Загальні технічні умови

ОСТ 68-11-96. Прилади та інструменти креслярські для картографічних робіт. Загальні вимоги.


3. Класифікація, визначення та позначення


3.1. У цьому стандарті застосовані терміни за ГОСТ 21667 та ГОСТ 22651.

3.2. Залежно від призначення прилади поділяються на групи та види, зазначені у таблиці 1.


Таблиця 1


┌─────────────────┬───────────────────────┬──────── ───────────────┐ │ Група │ Вид │ Призначення │ ├─────────────────┼──────── ───────────────┼──────────────────────┤ │издательских │ │ │Универсальный │оригиналов │ │ │гравировальный прибор │картографических │ │ │Гравировальный │произведений методом │ │ │пантограф │гравирования │ │ │Дифференцированный │ │ │ │гравировальный │ │ │ │картографический прибор│ │ │ │Прибор для гравирования │ │ │ │линий │ │ │ │Прибор для гравирования│ │ │ │знаков строений │ │ │ │Гравировальный │ │ │ │кронциркуль │ │ │ │Электрокронциркуль │ │ │ │Штриховальный │ │ │ │гравировальный прибор │ │ ├─── ──────────────┼───────────────────────┼─────────── ───────────┤ │Картометричні │Планіметр │Вимір довжин │ │ │Курвіметр │відрізків кривих і │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────┼───────────────────────┼──────── ───────────────┤ │Креслювальні │По ОСТ 68-11-96 │ │ ├─────────────────┼─── ────────────────────┼──────────────────────┤ │Координатні │Координатограф │Побудова подібних │ │ │Картометр │фігур, зняття та │ │ │ │нанесення плоских │ │ │ │координат │ ├────────────────── ──────────────┼──────────────────────┤ │Системи та │Комплекс введення │Введення-виведення │ │ пристрої введення │графічної інформації │графічної │ │і виведення │Комплекс виведення │інформації │ │графічної │графічної інформації │ │ │інформації │ │ │ └──────── ─────────────────────┴──────────────────────┘

4. Технічні вимоги


4.1. Загальні вимоги до приладів

4.1.1. Прилади повинні відповідати вимогам цього стандарту та технічних умов на прилади конкретних видів (типів) та конструкторської документації.

4.1.2. Металеві деталі приладів повинні мати захисно-декоративне покриття. Загальні вимоги до вибору покриттів згідно з ГОСТ 9.301 та ГОСТ 9.303.

4.1.3. Шкали, їх оцифрування та інші позначення, нанесені на приладах, повинні бути чіткими, не мати перепусток і бути виконані способом, який забезпечує їх читання неозброєним оком на відстані 250 мм при освітленості 90 лк.

4.1.4. У комплект приладу (за погодженням із Замовником) повинні бути включені: експлуатаційна документація (ЕД) за ГОСТ 2.601, змінні частини, запасні частини та приладдя відповідно до ЕД; на замовлення споживача – ремонтна документація (РД) за ГОСТ 2.601.

4.1.5. Матеріали, напівфабрикати та покупні комплектуючі вироби повинні мати документ або тавро, що підтверджують їхню відповідність чинним стандартам.

4.1.6. Прилади у транспортній тарі повинні витримувати вплив на неї механіко-динамічних навантажень із прискоренням 30 м/кв. при частоті ударів від 80 до 120 за хвилину протягом 0,5 години.

4.1.7. У технічних умовах на конкретні види та типи картографічних приладів повинні вказуватись основні показники призначення, показники безпеки та ремонтопридатності, габаритні розміри та маса, для засобів вимірювань – метрологічні характеристики.

4.2. Вимоги до гравірувальних приладів

4.2.1. Прилади повинні забезпечувати гравірування по лаковому шару промислового поливу завтовшки 8 - 9 мкм на прозорому пластику при повному виборі гравіювального шару без пошкодження пластику. Вимоги до надійності встановлюються у технічних умовах на конкретні види приладів.

4.2.2. Після остаточного складання та регулювання гвинти та гайки затягнуті або законтрені з гарантією від розрегулювання під час роботи.

4.2.3. Кріплення різців у різцетримачах має бути жорстким, різці не повинні змінювати встановленого положення під час роботи.

4.2.4. Переміщення рухомих частин та з'єднань має бути легким, плавним без заїдань та люфту.

4.2.5. Різці повинні бути виготовлені з вуглецевої сталі з напайкою на ріжучу частину твердого сплаву твердістю не менше 50 HRC згідно з ГОСТ 3882.

4.2.6. На різцях та голках повинна маркуватися товщина штриха, що гравіюється різцем або голкою.

4.2.7. Розміри подвійних, потрійних та четверних різців повинні взаємно відповідати стандартним або уніфікованим умовним знакам.

4.2.8. Допустиме відхилення ширини ліній, що гравіюються - не більше +/- 0,01 мм.

4.2.9. Допуски на розміри ліній, що гравіюються подвійними, потрійними та четверними різцями, не повинні перевищувати:

Для ширини ліній +/- 0,02 мм;

Для ширини проміжку між лініями +/- 0,02 мм;

Різнотовщинність ліній, награвованих одним різцем, має перевищувати половину допуску на ширину лінії.

4.2.10. Гравірування точок і кіл має проводитися без спотворення їх форм. Допустиме граничне відхилення круглості знаків, що гравіюються, - не більше +/- 0,02 мм.

4.2.11. Допустиме граничне відхилення від номінальних розмірів діаметрів і товщин ліній при гравіювання точок та кіл - не більше:

+/- 0,03 мм для точок та кіл;

+/- 0,01 мм для товщини ліній кіл.

4.2.12. Допустиме граничне відхилення від номінальних розмірів при гравіювання умовних знаків - +/- 0,02 мм.

4.3. Вимоги до креслярських приладів

4.3.1. Креслювальні прилади та інструменти повинні випускатися відповідно до ОСТ 68-11 та технічних умов на конкретні види приладів.

4.4. Вимоги до картометричних приладів

4.4.1. Курвіметр повинен мати дві шкали:

метричну - з межами виміру від 0 до 100 см;

дюймову – з межами виміру від 0 до 39,4 дюйма.

4.4.2. Ціна розподілу шкал:

метричної (см) – 1,0;

дюймовий (дюйми) – 0,5;

дискретність відліків цифрового курвіметра (мм) – 0,5.

4.4.3. Відносна похибка виміру відрізка прямої лінії завдовжки не менше 50 см повинна бути не більше 0,5%.

4.4.4. Циферблати курвіметра мають бути білими. Допускаються незначні відтінки світлих тонів. Штрихи та цифри метричної шкали мають бути чорного кольору, дюймової шкали – червоного кольору. Колір стрілок – чорний або темно-синій.

4.4.5. Робоча поверхня обвідного колеса повинна мати накатку з притупленими краями, що забезпечує прокатку його по паперу без проковзування та слідів прокатки.

4.4.6. Обертання обвідного колеса повинно бути плавним, без стрибків і заїдань.

4.4.7. Конструкція курвіметра повинна забезпечувати зручність роботи з ним, швидкість і легкість прокатки обвідного колеса по об'єкту, що обмірюється.

4.4.8. Планиметри повинні мати такі основні параметри та розміри: межа вимірів вибирається з ряду: 300; 500; 1000 кв. см; діапазон зміни ціни поділу планіметра – 0,1 – 0,4 кв. см; ціна поділу шкали обвідного важеля – 0,05 мм; дискретність відліку цифрового планіметра – 0,05 або 0,1 кв. см; похибка вимірювання площ визначається з низки +/- 0,2; 0,5; 1,0%.

4.4.9. Індекс обвідної лупи, що служить для обведення контуру, має бути чітким. Лупа повинна забезпечувати хорошу видимість обвідного контуру.

4.4.10. При встановленні каретки лічильного механізму на потрібний поділ переміщення її по обвідному важелю має бути легким та плавним.

4.4.11. Рахунковий ролик не повинен мати поздовжнього люфта, і його обертання має бути легким та плавним.

4.4.12. У поєднанні полюсного важеля з опорним вантажем і кареткою планиметра люфт не допускається.

4.4.13. Цифрові курвіметри та планіметри повинні працювати від вбудованих елементів живлення.

4.5. Вимоги до приладів для вимірювання координат

4.5.1. Прилади повинні забезпечувати роботу на площах не менше ніж 600 х 600 мм. На замовлення споживача прилади мають забезпечувати роботу на площах форматів до АТ включно.

4.5.2. Дискретність реєстрації інформації – 0,05 мм.

4.5.3. Допустима гранична похибка нанесення та зчитування координат - +/- 0,1 мм для формату А2 та +/- 0,2 мм для великих форматів.

4.5.4. Збільшення оптичної спостережної системи - щонайменше (2 +/- ОД) крат.

4.5.5. Конструкція приладу має забезпечувати можливість підключення до нього реєстратора (накопичувача) інформації.

4.6. Вимоги до картографічних пристроїв уведення та виведення графічної інформації

4.6.1. Пристрої введення, що здійснюють перетворення графічної інформації на цифровий або електронний вигляд, повинні забезпечувати:

1) читання графічних (фотографічних) зображень оригіналу та їх властивостей (колір, насиченість, контрастність тощо);

2) збереження метричних характеристик оригіналу відповідно до вимог технічних умов на конкретний вид пристрою введення.

4.6.2. Пристрої виведення, що здійснюють перетворення інформації з цифрового або електронного вигляду на графічний, повинні забезпечувати:

1) відображення графічних (фотографічних властивостей зображень (колір, насиченість, контрастність тощо));

4.6.3. Пристрої введення-виводу, що послідовно здійснюють перетворення графічної інформації на цифровий або електронний вигляд, а потім знову на графічний, повинні забезпечувати:

1) відтворюваність графічних (фотографічних) властивостей оригіналу (колір, насиченість, контрастність тощо);

2) збереження метричних характеристик оригіналу відповідно до вимог технічних умов на конкретний вид картографічного твору, що виводиться.

4.6.4. Розміри робочого поля, на якому для виконання операцій введення та виведення розміщують графічне (фотографічне) зображення, встановлюються технічними умовами пристрою, але не менше ніж 600 мм х 900 мм.

4.6.5. Пристрої введення та виведення повинні мати програмне забезпечення для отримання відносних координат точок, ідентифікованих відповідним чином на вихідному матеріалі та на перетвореному.

4.6.6. Прилади повинні працювати від мережі змінного струму або вбудованих джерел живлення.

4.7. Маркування та упаковка

4.7.1. Маркування слід виконувати на приладі та упаковці. Маркування має бути нанесене способом, що забезпечує його збереження протягом міжремонтного терміну.

4.7.2. Маркування приладу має містити:

товарний знак підприємства-виробника;

умовне позначення приладу чи його найменування;

рік випуску;

порядковий номер за системою підприємства-виробника.

4.7.3. Прилади повинні бути забезпечені штатним індивідуальним пакуванням у вигляді ящика, футляра, чохла, конверта або коробки. На упаковці мають бути зазначені: товарний знак заводу-виробника; найменування приладу, інструменту чи запасних частин.


5. Правила приймання


5.1. Для визначення якості приладів встановлюються такі види випробувань:

Прийомо-здатні;

періодичні;

Типові.

5.2. Прийомо-здавальним випробуванням піддаються всі прилади, виготовлені підприємством-виробником. Випробування проводить відділ технічного контролю (ВТК) заводу-виробника.

5.3. Прийомо-здавальні та періодичні випробування проводяться в обсязі та послідовності, зазначеними в ТУ на конкретні прилади.

5.4. Періодичні випробування повинні проводитись з періодичністю, що вибирається з ряду 0,5; 1; 3 роки.

5.5. Періодичні випробування проводяться на відповідність приладу всім вимогам, включаючи показники безвідмовності та ремонтопридатності.

5.6. Періодичним випробуванням піддаються три прилади з числа тих, що витримали приймально-здатні.

5.7. Результат приймально-здавальних та періодичних випробувань вважається позитивним, якщо прилад відповідає всім вимогам.

5.8. У разі невідповідності приладу хоча б одній вимогі, прилади повертаються до цеху-виробника для з'ясування причин шлюбу та усунення дефектів.

5.9. Забраковані прилади після усунення дефектів пред'являються ВТК повторно. Повторні випробування проводяться у повному обсязі приймально-здавальних випробувань.

5.10. Якщо при повторних випробуваннях буде виявлено невідповідність пристрою вимогам ТУ, прилади бракуються остаточно.

5.11. Типові випробування проводяться підприємством-виробником у всіх випадках, коли вносяться зміни до конструкції, матеріалів та технології виготовлення, що впливають на технічні характеристики.

5.12. На типові випробування має бути пред'явлено щонайменше 10 приладів, виготовлених із змінами.

5.13. За позитивних результатів типових випробувань прилади можуть виготовлятися за зміненим технологічним регламентом.

5.14. При негативних результатах типових випробувань намічені зміни у конструкцію, матеріали чи технологію не вносяться.


6. Методи випробувань


6.1. Випробування приладів та прийняття рішень за результатами випробувань здійснюється відповідно до вимог цього стандарту та технічних умов на прилади конкретних видів. Методи та засоби випробувань, зазначені в цьому стандарті, можуть бути замінені іншими за умови забезпечення необхідних умов та похибок вимірювань.

Усі засоби вимірювань і випробувань, що використовуються, повинні бути повірені або атестовані в установленому порядку.

6.2. Усі випробування, якщо умови їх проведення не обумовлені в описах окремих методів, слід проводити за таких умов:

Температура навколишнього повітря – (20 +/- 5) °С;

Відносна вологість повітря - (65+/-15)%.

6.3. Перелік засобів вимірювань та обладнання, необхідних для проведення випробувань наведено в Додатку.

6.4. Контроль картографічних приладів на відповідність вимогам п.п. 4.4.13, 4.5.5, 4.6.1 - 4.6.3, 4.6.5 здійснюється зовнішнім оглядом шляхом звірення з конструкторською документацією та випробуванням.

6.5. Якість захисно-декоративних покриттів за п. 4.1.2 перевіряють відповідно до вимог ГОСТ 9.302, вимоги до контролю якості основного металу та покриттів – за ГОСТ 9.301.


6.5. Відповідність матеріалів, придбаних комплектуючих виробів стандартам та іншій нормативно-технічній документації за п. 4.1.5 встановлюють за документами на їх постачання.

6.6. При випробуванні на віброміцність за п. 4.1.6 прилади в упаковці жорстко кріплять до столу вібростенду та проводять випробування у заданому режимі.

6.7. Перевірка вимог за п. п. 4.2.1, 4.2.7, 4.2.8, 4.2.9, 4.2.11, 4.2.12 здійснюється пробним гравіюванням кожним різцем з комплекту, що додається на гравіювальній основі типу "Озаскрайб", розташованої на просвітному столі при всіх величинах ходу різця (від 0,6 до 1,2 мм). Якість награвованих знаків контролювати за допомогою лупи ЛІ-3-10х за ГОСТ 25706. У разі труднощі з визначенням форми умовних знаків (прямокутник, квадрат) візуально виміряти величини кутів та розміри сторін знаків на мікроскопі БМІ-1Ц за ГОСТ 8074. Відхилення від номін не повинні перевищувати зазначені у відповідних пунктах розділу 4.

6.8. Контроль вимог за п. 4.2.10 проводиться так:

Будь-яким різцем награвувати коло;

Виміряти діаметр кола у чотирьох напрямках за допомогою мікроскопа БМІ-1Ц за ГОСТ 8074;

Відхилення від круглості отримаємо віднімання мінімального значення діаметра від максимального. Відхилення від номінального значення має бути не більше ніж 0,02 мм.

6.9. Перевірку відносної похибки курвіметра за п. 4.4.3 визначати за результатами вимірювань курвіметром відрізка прямої лінії не менше 0,5 м, попередньо виміряного мірою штрихової довжини типу IV за ГОСТ 12069-78. Вимірювання довжини відрізка курвіметром повинно проводитися не менше ніж 6 разів.

6.10. Контроль основних параметрів за п. 4.4.8 перевірити за допомогою лінійки за ГОСТ 427, вимірювальної лупи за ГОСТ 25706, мікрометра за ГОСТ 6507.

Для визначення похибки вимірювання площ привести планіметр у робочий стан у відповідність до ЕД. Зробити 6 обводів площі 100 кв. см, записуючи відліки після кожного з них, та обчислити похибку m за формулою:


______________ m = \/SUM ДЕЛЬТА / n де: ДЕЛЬТА = Р - Р 0 i, n - кількість вимірювань, Р - значення площі, що вимірюється.

6.11. Розміри робочої площі координатографа за п. п. 4.5.1, 4.6.4 перевірити вимірюванням значень координат крайніх точок по кожній осі.

6.12. Перевірку дискретності реєстрації інформації з п. 4.5.2 проводити під час виведення інформації (для картометрів - в ЕОМ).

6.13. Похибка зчитування координат точок п. 4.5.3 перевірити методом порівняння результатів вимірювань координат точок контрольної сітки з атестованими значеннями координат цих точок. Контрольна сітка має бути атестована на устаткуванні, що має похибку вимірювання не більше 0,01 мм.

6.14. Збільшення оптичної спостережної системи п. 4.5.4 слід проводити шляхом порівняння величини обраного інтервалу S2 на другій шкалі зі збільшеним його зображенням S1 на першій шкалі. Співвідношення цих величин визначає збільшення візирного пристрою F = S1/S2.

6.15. Контроль безпеки та ремонтопридатності - відповідно до ТУ на конкретні типи приладів.


7. Транспортування та зберігання


7.1. Для транспортування прилади повинні бути упаковані в транспортну тару, що забезпечує збереження виробів та індивідуального пакування під час транспортування.

7.2. Маркування транспортної тари за ГОСТ 14192 з обов'язковим нанесенням маніпуляційних знаків та попереджувальних написів про способи поводження з вантажем.

7.3. Маса одного місця транспортної тари при повному завантаженні його приладами не повинна перевищувати 50 кг.

7.4. Умови зберігання приладів у транспортній тарі або індивідуальній упаковці щодо впливу кліматичних факторів зовнішнього середовища повинні відповідати категорії 4 за ГОСТ 15150.

7.5. При зберіганні терміном понад 6 міс. прилади мають бути законсервовані за групою 11-3 ГОСТ 9.014.


8. Вказівки з експлуатації


8.1. При експлуатації прилади необхідно захищати від пилу, вологи, ударів та трясіння.

8.2. Не допускається чищення приладів речовинами, що ушкоджують покриття.

8.3. При експлуатації прилади необхідно не рідше одного разу на півроку змащувати мастилом ОКБ-122-5 згідно з ГОСТ 18179.

8.4. Необхідно проводити регламентні роботи, передбачені інструкцією з експлуатації окремі види приладів.

8.5. Засоби вимірювання картографічного призначення в процесі експлуатації повинні проходити періодичне калібрування через міжкалібрувальний інтервал, встановлений метрологічною службою.


9. Гарантії виробника


9.1. Підприємство-виробник гарантує безвідмовну роботу приладів за умови дотримання споживачем умов експлуатації, транспортування та зберігання, встановлених цим стандартом, технічними умовами та інструкціями з експлуатації на окремі види приладів.

9.2. Гарантійні терміни експлуатації встановлюються у ТУ окремі види приладів.


додаток



┌────────────────────────────────────┬──────────── ───────────────┐ │ Найменування │ Тип або позначення │ ├────────────────────────── ──────────┼───────────────────────────┤ │Лінійка металева │Лінійка-1000 │ │ │ГОСТ 427-75 │ ├────────────────────────────────────┼──────── ────────────────────┤ │Лупа вимірювальна │ЛИ-3-10х │ │ │ГОСТ 25706-83 │ ├──────────── ────────────────────────┼───────────────────────── ──┤ │Мікрометр │ГОСТ 6507-90 │ ├────────────────────────────────────┼─ ──────────────────────────┤ │Контрольна сітка │ │ ├───────────────── ───────────────────┼───────────────────────────┤ │Мікроскоп інструментальний │ГОСТ 8074-82 │ ├────────────────────────────────────┼───── ──────────────────────┤ │Мікроскоп з вимірювальною насадкою │ТУ 3-3.2048-88 │ ├────────────── ───────────────────────┼────────────────────────── ─┤ │Денситометр │ДП-1, ДП-2 │ │ │МІ 716-85, МІ 1225-86 │ ├──────────────────────── ────────────┼───────────────────────────┤ │Тест-об'єкт │Нестандартизований │ └─ ───────────────────────────────────┴────────────── ─────────────┘

КонсультантПлюс: примітка Допускається застосування інших засобів вимірювання, що забезпечують необхідну точність.

Схожі статті